稼働可
事業開発アドバイザー
職務経験について
医薬品開発や医療系マーケティングにおける豊富な経験を持ち、国内外での新規事業立ち上げや事業構築に貢献してきました。特に、医薬品。医療機器・体外診断医薬品、医療用具、遺伝子検査やプレシジョンメディシンの分野での製品開発から承認申請による製品上市までの実績があります。
東京都、 日本
クラフトマン
経験年数
40年
勤務地
リモート
稼働スケジュール
パートタイム
稼働時間
週10時間
対応可能言語
英語 + 日本語
時間単価

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DrX
事業開発 × アドバイザー
特徴ポイント
経営/事業責任者へアドバイスできる
プロジェクトのディレクション/プラニング能力あり
リピート顧客/長期での契約更新実績あり
ポートフォリオ・サンプル

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スキル
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その他のスキル
Adobe Illustrator
ブランド開発
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マネジメント経験
海外チーム・時差への対応
ステークホルダーマネジメント経験
経営者や事業責任者へのプレゼン経験
大企業での実務経験
スタートアップ・ベンチャー企業での経験
海外での就業経験
職歴
過去のクライアント
日立ハイテクノロジーズ、富士レビオ、王子ホールディング、タウンズ、NOK
業界経験
バイオテクノロジー
市場調査
製薬メーカー
コンサルティング
病院・医療機関
職歴
アドバイザー
リーダー
フリーランス
Sanamedi Inc., / コンサルティング
2023年12月 - 現在2年5ヶ月
サナメディは医療機器開発コンサルティングを主軸に医療イノベーションを具現化。(具現化する方法には、フィーフォーサービスとして提供するコンサルティング事業。) ・クライアント製品として開発から販売まで行う事業。 ・投資を行い支援を実施する投資事業の3つがあり、医療機器とデジタルヘルスを中心に、創薬、再生医療と幅広く医療製品をカバーしている。2024年で約5社に対しての投資を行った。
スキル: クリエイティブディレクション
顧問
フリーランス
タウンズ / 医療機器メーカー
2021年5月 - 2023年5月2年
体外診断医薬品開発で使用する医療機器CLASS1に関しての厚生労働省 認可取得に関するアドバイス及び新規診断医療機器に関する製品開発評価を行うと伴に、製品開発に関するQMS ISO13485、リスクマネージメント等に関する指導並びにサポート及び薬事認可等医療機器の販売等に関するアドバイスを行い、医療機器の製造承認並びに上市に至った。
スキル: ブランド開発、クリエイティブディレクション
プレシジョンメディシン事業統括事業推進部長
リーダー
社員
コニカミノルタ株式会社 / 医療機器メーカー
2018年10月 - 2023年7月4年9ヶ月
プレシジョンメディシン事業の立ち上げに関与し、 遺伝子パネル検査事業化を推進。製造承認取得と上市を成功させ、年間売上高を増加させる。 詳細 海外遺伝子検査企業のM&Aを行い、海外事業展開・日本国内での販売体制を構築した。(Generic) 日本国内においてSomaticを中心とした遺伝子パネル検査の新規導入を図る。 アカデミアによる測定原理、判定技術を用い医療用遺伝子検査を実施のために、遺伝子パネル設計、遺伝子検査結果・判定のやめの大型システムの構築並びにNGSを用いtた遺伝子検査体制LABについて各種規定承認:衛生検査所、ISO15189 、CAP認定し、医療用遺伝子検査を医療機器プログラムで製造販売承認を取得、また、検査販売体制について大手検査センターとの業務提携を行い。全国規模での販売体制を構築に至った。 ① 資金調達 ② 海外企業のM&A:海外事業展開の実施。  ③ 国内アカデミアとの共同研究契約を締結、新規遺伝子パネル設計・製造等を実施。 ④ 遺伝子検査ラボの設立・検査実施体制の確立:各種規定承認:衛生検査所、ISO15189 、CAP認定。 ⑤ 医療機器プログラムによる製造販売承認の取得。 ⑥  遺伝子検査の販売体制の構築。
事業開発
リーダー
社員
パシフィックブリッジメディカル株式会社 / 医療機器メーカー
2013年5月 - 2023年5月10年
·医薬品、医療機器・体外診断薬並びに機器を扱うPacific Bridge Medical Inc.マーケティング部門並びに、医薬品、医療機器・体外診断用医薬品に関する承認申請、保険適用申請並びに品質管理に携わる。 ·アップル社、アップルウオッチにおける心電図の医療機器プリグラムでの承認申請を行い承認取得。 ·Novartis Pharma PGx(CDx)の承認申請、保険適用希望等の申請業務を行い承認取得。 ·海外バイオ企業製品の国内承認申請のためのコンサルテーションNatera(cfDNA), Myirad(BRCA1/2), FOUNDATIONONE(遺伝子パネル検査)等の遺伝学的検査製品保有企業
スキル: ブランド開発
Chief Marketing Officer(CMO)
社員
株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ / バイオテクノロジー
2007年6月 - 2013年4月5年10ヶ月
中長期計画などの経営企画、マーケティングを含めた事業戦略立案全般、フローサイトメトリー事業の海外展開を模索し、市場調査・市場開発の実施。 詳細 新規原理によるマイクロ流路フローサイトメトリーの製品開発、製造プロセス構築、上市し、ビジネス展開を主導し和光純薬工業、シスメックス社とのアライアンスを実施。その後、マイクロ流路フローサイトメトリー原理に基づく細胞分取装置、Droplet技法を開発し、製品開発を行い、年間8億円事業に成長させることに成功している。 実績 新規事業立上げとしてフローサイトメトリー商品のビジネスを展開すべく、多くの企業とのアライアンスを実施、年間2億円事業にまで成長させることに成功。 最新技術を所有する国内製薬企業D社を発掘し共同開発により、開発コスト削減に成功。 · 海外事業展開として米国、オーストラリア、にて事業計画を実施。 ・2007年時点で年商2億円を達成、2024年で8億円となる
スキル: CRM、広報、コンテンツマネジメント、ブランド広告、プレゼンテーション
臨床マーケティング本部 経営企画担当部長
社員
日本ビオメリュー株式会社 / 医療機器メーカー
1994年11月 - 2007年3月12年4ヶ月
日本法人における感染症診断事業の立ち上げに参画し、経営・マーケティングとしての経験をする。同社にて、インターナショナル事業に参画し、日本国サイド協力体制の強化、国内導入製品での事業拡大を図り事業拡大に貢献した。 詳細 本社 マーケティング部長として中長期経営計画策定、新規事業のビジネスプランニングを担当(在籍12.5年)。 · 海外関連会社からの日本向け感染症関連商品の導入計画立案、市場調査・市場開発、現地販路開拓、マーケティング・営業統括全般担当(在籍10年) 。 · 医療情報システム事業部責任者としてLIS事業部の営業戦略、管理会計、組織マネジメント全般担当(在籍6年)。 · 国内企業との業務提携を締結し販路拡張を図る。(日立ハイテクノロジーズ、アクレー等) · 本社 経理財務部担当として経理一般、税務、財務一般、予算策定、予算管理、部門リストラクチャリング、投資事業として買収先 国内企業(技術・サービス)の投資評価を行なう(在籍5年)。 中長期経営計画策定と新規事業のビジネスプランニングを担当。国内外での事業拡大に貢献。 実績 感染症関連商品(装置・試薬)の国内プロジェクトを計画し、市場調査、販売ネットワークの構築と共に製品拡販及び企業ブランド公知を行った。 · LIS事業のアライアンス先との販売契約、ビジネスモデル策定と内部統制を整える(2001年) · 日本において1994年から2003年までの7年間、連続黒字を計上し、年間販売額50億円を達成. · 不採算部門(ビジネス)のリストラと固定費削減から3億円のコスト削減に成功(2007年)並びに事業提携策拡大に伴い販売額80億円達成。
言語

英語

ビジネスレベル

日本語

母国語・流暢レベル

学歴・資格
学歴
東京農業大学
修士
農学
1982年 - 1984年
資格&受賞歴
TOEIC 890
Educational Testing Service
発行日 2019年1
食品衛生監視員
厚生労働省
発行日 1984年3
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